計量儀器校準(zhǔn)后的期間核查有哪些要求
發(fā)布時間: 2021-03-01
期間核查適用于所有計量儀器,但不是所有計量儀器均需要進(jìn)行期間核查。當(dāng)需要利用期間核查以保持對計量儀器性能的信心時,按照程序進(jìn)行核查,應(yīng)基于風(fēng)險管理策劃制定期間核查方案。在確定計量儀器是否需要進(jìn)行期間核查時,機(jī)構(gòu)至少考慮以下因素:
a) 計量儀器校準(zhǔn)方法的要求;
b)計量儀器的穩(wěn)定性;
c)計量儀器的使用壽命和運行狀況;
d)計量儀器校準(zhǔn)周期;
e)計量儀器歷次校準(zhǔn)的結(jié)果及變化趨勢;
f)質(zhì)量控制結(jié)果;
g)計量儀器的使用范圍(或參數(shù))、使用頻率和使用環(huán)境;
h)計量儀器的維護(hù)保養(yǎng)情況;
i)是否具備實施期間核查的資源或配置期間核查資源的成本;
j)測量結(jié)果的用途及風(fēng)險大小。
2對于實施期間核查的計量儀器,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)計量儀器校準(zhǔn)方法對計量儀器的要求和風(fēng)險的可接受程度
對期間核查做出文件化規(guī)定,至少包括以下內(nèi)容:
a)被核查對象的范圍;
b)實施期間核查活動相關(guān)人員的職責(zé)和要求;
c)實施期間核查的作業(yè)指導(dǎo)文件。
3作業(yè)指導(dǎo)文件的內(nèi)容應(yīng)明確具體,便于操作人員的理解和實施,通常應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)被核查對象,包括計量儀器的名稱和型號等信息;
b)核查內(nèi)容(計量儀器具體的功能或計量特性);
c)核查標(biāo)準(zhǔn),包括名稱、唯一性編號、計量特性(如參考值和測量不確定度)等信息;
d)核查的環(huán)境要求,確保環(huán)境條件不影響核查結(jié)果的有效性;
e)核查步驟;
f)核查頻次;
g)核查結(jié)果的判據(jù)及采取的應(yīng)對措施;
h)核查的記錄表格。
4必要時,期間核查作業(yè)指導(dǎo)文件在發(fā)布實施前,機(jī)構(gòu)應(yīng)對其可行性和有效性進(jìn)行確認(rèn)。
5期間核查記錄應(yīng)具有可追溯性,至少滿足以下要求:
a)準(zhǔn)確性:使用規(guī)范的術(shù)語、數(shù)據(jù)和計量單位;
b)原始性:記錄實時、直接觀察或讀取的數(shù)據(jù);
c)完整性:記錄應(yīng)包含足量的信息,如被核查對象、核查項目、環(huán)境條件、核查標(biāo)準(zhǔn)、
核查地點、核查數(shù)據(jù)及處理、核查結(jié)果判據(jù)及結(jié)果、核查人員、核查時間等信息。